伦理游说团队重新思考生长激素

 作者:法颖     |      日期:2017-09-13 01:03:17
华盛顿特区的SUSAN KATZ MILLER在一位知名的基因工程评论家的持续压力和法律诉讼威胁之后,美国国立卫生研究院已经同意暂停儿童入选合成人类生长激素的两项临床试验在6月底向美国国立卫生研究院提交的法律请愿书中,杰里米·里夫金的经济趋势基金会和医师责任医学委员会威胁要采取法律行动,如果美国国立卫生研究院在20天内没有回应他们对安全和道德的担忧审判美国国立卫生研究院院长Bernadine Healy在上周致基金会的一封信中表示,在考虑了请愿书中提出的问题后,美国国立卫生研究院将要求独立专家审查其对人体生长激素的研究独立评审员下周开会,并将在三个月内向Healy报告他们的研究结果,负责监督试验的国家儿童健康与人类发展研究所发言人Marsha Love说然后Healy将根据他们的调查结果对Rifkin的请愿提供“实质性回应”与此同时,审判将继续进行,但不会招募新的儿童由基因工程细菌产生的人生长激素的合成形式由Genentech和Eli Lilly在美国上市美国食品和药物管理局已经批准该药仅用于治疗脑垂体侏儒症的儿童,他们自己不能产生足够的激素,但是一些儿科医生正在给那些身材矮小的儿童服用这种药物美国国立卫生研究院正在支持激素的两项独立试验一项是关于生长激素对特纳综合征女孩的影响的研究,这是一种染色体异常,导致身材极其矮小另一项试验旨在测试对年龄非常短但生长激素和正常生长激素受体水平正常的儿童的影响预计研究中的男孩将达到不超过160厘米的成年身高,女孩不超过145厘米,使他们的年龄组达到最低百分位数在试验中,孩子每周注射三次激素或生理盐水安慰剂孩子们还会定期接受X光检查,血液检查和心理测试他们每年拍摄裸照以记录增长该研究继续为每个孩子进行10年或直到他们达到成人身高该基金会的请愿书要求完全停止对健康的短期儿童以及特纳综合症试验的安慰剂组的试验该基金会的律师认为,给这些儿童服用安慰剂违反了联邦法规,规定儿童参与临床试验 “自1989年以来,这一直是一次艰苦的幕后追求,但我们认为我们终于有了一个令人信服的法律案件,”里夫金说该基金会的法律推理模仿了内布拉斯加大学医学中心的机构审查委员会(Institutional Review Board)于1989年发布的一份报告,该委员会负责审查所有关于人类受试者的研究该大学的研究人员被要求参加一项关于特纳综合征女孩的人体生长激素的多中心试验,类似于美国国立卫生研究院的试验内布拉斯加州的审查委员会得出的结论是,该研究不符合联邦法规,因为给予安慰剂的儿童的风险大于最小,安慰剂没有提供任何益处,研究不太可能产生重要知识根据审查委员会副主席欧内斯特普伦蒂斯的说法:“有些情况下安慰剂的使用根本就没有道理如果没有安慰剂,这项试验就不会那么科学,但当你谈到给孩子注射生理盐水数百次时,这很痛苦,也许我们不得不妥协一下“在NIH,Love反驳说'没有办法真正证实这种效果,特别是如果效果适中,在试验中没有安慰剂组'美国国立卫生研究院认为,儿科医生已经将这种激素给予健康的短期儿童,因此政府有义务确定该药物是否安全有效 “如果你对一种药物有很大的需求,并且没有限制,我们必须知道药物的作用是什么,以保护我们的孩子,”爱说里夫金认为,美国国立卫生研究院没有任何企业对他认为的社会问题进行研究里夫金说,如果这些孩子因为社会歧视他们而感到异常,那么肥胖的人,非裔美国人,