比尔挑战对药物安全的保密

 作者:宗膺     |      日期:2017-04-14 01:02:10
作者:JEREMY WEBB对于在英国使用药品的方式无可置疑的秘密是私人会员的法案将于明年1月提交给下议院的目标上周宣布政府的两个药物咨询委员会不同意是否应允许患者服用去年10月被禁止使用的安眠药三唑仑(Halcion),从而体现了这种保密性虽然委员会的结论是众所周知的,但他们根据判决所依据的证据的详细信息以及他们如何衡量三唑仑的风险和利益,仍然是法律规定的自从20世纪70年代早期对该药物的记录和美国最近的证据进行审查后,三唑仑在药品安全委员会的建议下被暂停 CSM表示,这种药物引起了精神病的副作用,如健忘症和抑郁症当时,由于成千上万的人访问他们的医生寻求治疗失眠的替代疗法,CSM的主席William Asscher表示他想解释他的推理,但是1968年的“药物法”却阻止了这样做第118节为保护药品公司的商业机密而包括的行为 - 声明任何人披露“依据本法获得或提供给他的信息”,均可被起诉上周Halcion的制造商Upjohn公布了药品委员会的判决书,该公司作为CSM作出的判决的“上诉法院”,对三唑仑安全性的猜测得到了加强 Upjohn透露了该委员会的结论,即应允许低剂量处方Halcion,但拒绝公布完整的报告但最终负责药品许可的部长们支持CSM并决定不解除禁令卫生部表示,除非由Upjohn公布,否则“药品法”禁止发布该委员会的报告 Upjohn表示无法发布报告,也是因为该行为现在工党议员Giles Radice打算将许可证制度纳入新的立法他的“药品信息法案”由信息自由运动和消费者团体社会审计和全国消费者委员会共同制定 Social Audit的联合创始人Charles Medawar表示,其目标是让公众有权获取药品公司向CSM提供的安全数据,从而消除“保姆最了解”的态度 Medawar表示,该法案对公众的好处将是巨大的医生和公众将能够比较一种药物与另一种药物的性能和安全性,并判断政府顾问的智慧 Medawar说:“决策者需要解释和证明他们的决定”如果该法案成功,“药品法”第118条将不得不采取行动:这一事实将使该法案成为制药公司的目标英国制药业协会发言人表示,我们反对完全废除第118条与此同时,信息自由运动主任莫里斯弗兰克尔正在审查“安全数据中的商业利益是什么,以及在合法的商业理由上需要做出哪些让步”该法案将以农药批准系统为蓝本自1986年批准新化学品或审查旧化学品以来,